Процедура регистрации косметики.
Сертификация / Регистрация косметики — это процесс доказательства соответствия продукции техническому регламенту Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011
Процедура регистрации косметики, произведенной на территории стран Таможенного Союза, осуществляется до ее серийного производства. Экспериментальные образцы предназначены только для осуществления лабораторных исследований и самой регистрации косметических средств, не предназначены для продажи.
Декларированию подлежат все виды косметической продукции. А некоторые виды подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Это косметика с леченым эффектом и другие. Перечень продукции с обязательной госрегистрацией приведен ниже. На эти продукты в первую очередь оформляется свидетельство о регистрации, после этого декларация соответствия на косметический продукт.
Список парфюмерно-косметических товаров, с требованием к государственной регистрации в Роспотребнадзоре:
- Косметические средства для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметические изделия для искусственного загара;
- Интимная косметика;
- Косметика для татуажа;
- Косметические средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детская косметика;
- Косметическая продукция для химического осветления, окрашивания, мелирования волос;
- Косметические средства для химической завивки, распрямления волос;
- Пилинги;
- Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
- Косметические средства для депиляции;
- Фторсодержащие косметические средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода.
Вся остальная продукция подлежит обязательному декларированию.
При заинтересованности заказчика, после процесса декларирования, может быть осуществлена добровольная сертификация косметической продукции с целью получен сертификата соответствия. Но изначально получается декларация на косметический продукт, так как добровольный сертификат и декларация – это разные документы.
С первого июля 2012 года на территории стран участниц Таможенного союза вступил в силу новый Технический регламент Таможенного Союза (ТР ТС) 009/2011, в котором расписаны действующие на сегодняшний день требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции и процессу оформления необходимых документов. В этом регламенте указаны тринадцать типов парфюмерно-косметических товаров, для которых необходимо получение Свидетельства о государственной регистрации товаров, а также парфюмерно-косметические средства, которые подлежат обязательному декларированию с целью самостоятельного обращения в зоне Таможенного Союза.
Документы для осуществления регистрации косметической продукции
Важно знать, что получателем сертификата, декларации может быть только юридическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, которое зарегистрировано на территории Таможенного союза. Физические лица осуществить регистрацию косметики не могут.
Регистрация косметики состоит из двух частей. В первую очередь осуществляются наработка образцов продукции и лабораторные испытания этих образцов. После, осуществляется оформление документации на получение декларация соответствия.
Документы для получения регистрации косметики:
- Заявление для регистрации косметики;
- Технические документы, ТУ* и др., заверенные в установленном порядке;
- Удостоверение качества продукции;
- Документы, содержащих информацию об органолептических, физико-химических, микробиологических и пр. показателях. При наличии в составе продукции наноматериалов, необходимо предоставить информацию о названии каждого, размере частиц, физических и химических свойствах ингредиента;
- Образец упаковки с маркировкой;
- Развернутую аннотацию с описанием потребительских свойств, мерах предосторожности при применении товара, способах использования;
- Акты экспертизы, научные отчеты аккредитованного центра или лаборатории, удостоверяющие соответствие продукта п.3-6, ст.5 ТР ТС 009/2011;
- Свидетельства, удостоверяющие соответствие товара GMP, системе ISO – при существовании таких;
- Бумаги, удостоверяющие соответствие потребительских качеств заявленным и отображенным на этикетке товара.
- Учредительные документы Заявителя;
*ТУ – это нормативный документ производителя косметического средства, который необходим для сертификации в том случае, если производимая косметика не имеет действующего ГОСТа.
Как сертифицируется / регистрируется косметика группами категорий.
Косметические товары делятся на категории. Сертификация косметики в форме декларирования осуществляется по каждой группе категорий по отдельности. Каждая группа может получить обособленную декларацию соответствия. Для понимания приведем пример. Производя несколько видов крема, шампуней и тоников, вы будете оформлять три декларации на каждую из этих групп, объеденив все производимые продукты по соответствию в эти группы. Т.е. все крема в один, документ, все шампуни в другой и тоники в третий. При этом, количество видов идентичной косметики в декларации, которые будут указаны в документе на стоимость оказывают влияния. Стоимость может увеличить только объем, необходимых для этого, протоколов испытаний.
Прохождение регистрации косметических средств.
Итогом прохождения мероприятий по регистрации косметических средств является выдача соответствующего свидетельства о государственной регистрации продукта с введением информации о документе в Единый Реестр свидетельств о государственной регистрации косметики (единая форма Таможенного союза, российская часть). Этот документ позволяет получателю осуществлять продажу зарегистрированного косметического средства на всей территории Таможенного союза.
Регламент осуществления регистрации косметической продукции
-
- Получение заявки в свободной форме.
- Обработка материала, формирование уточняющих вопросов.
- Расчет стоимости регистрации и согласование деталей заказа.
- Подписание контракта.
- Внесение аванса.
- Проведение подготовительной части регистрации косметики.
- Наработка образцов.
- Создание нормативно-технической документации.
- Оплата контракта.
- Проведение лабораторных исследований.
- Проведение экспертной оценки и получение заключения.
- Подготовка пакета документов для регистрации косметики.
- Оплата госпошлины за регистрацию косметических средств.
- Подача заявки на государственную регистрацию косметических продуктов и, при соответствующих запросах, предоставление дополнительной документации.
- Получение свидетельства регистрации на косметику.
- Передача материалов на производство.
Для уточнения сроков регистрации БАД перейдите по ссылке!
